Qué norma regula las BPM: Buenas Prácticas de Manufactura (BPM)

Las Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) son un conjunto de normas y lineamientos que regulan la producción, almacenamiento y distribución de productos en diferentes industrias. Estas normas tienen como objetivo garantizar la calidad, seguridad y eficiencia en los procesos de fabricación, asegurando que los productos cumplan con los estándares establecidos y sean seguros para el consumo o uso.

Normativa para las Buenas Prácticas de Manufactura (BPM)

Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS)

En México, la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) es la autoridad encargada de regular y supervisar las Buenas Prácticas de Manufactura en diferentes sectores, como alimentos, medicamentos, dispositivos médicos y cosméticos. COFEPRIS establece los lineamientos y requisitos que deben cumplir las empresas para garantizar la calidad y seguridad de sus productos.

Ley General de Salud

La Ley General de Salud en México es la base legal que regula todas las actividades relacionadas con la salud, incluyendo las Buenas Prácticas de Manufactura. Esta ley establece los principios y normas generales que deben seguirse en la producción, almacenamiento y distribución de productos, con el fin de proteger la salud de los consumidores.

Normas Oficiales Mexicanas (NOM)

Las Normas Oficiales Mexicanas (NOM) son regulaciones técnicas emitidas por las autoridades competentes en México, con el objetivo de establecer los requisitos mínimos que deben cumplir los productos y servicios en diferentes sectores. En el caso de las Buenas Prácticas de Manufactura, existen varias NOM que regulan específicamente cada industria.

Norma Mexicana NMX-F-605-NORMEX-2018

La Norma Mexicana NMX-F-605-NORMEX-2018, «Industria alimentaria – Buenas prácticas de higiene y sanidad», es una norma específica para la industria de alimentos. Esta norma establece los requisitos y lineamientos que deben seguir las empresas en la producción, almacenamiento y distribución de alimentos, con el fin de garantizar la seguridad alimentaria y prevenir riesgos para la salud de los consumidores.

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Normas específicas para diferentes productos

NOM-059-SSA1-2015 para Medicamentos

La Norma Oficial Mexicana NOM-059-SSA1-2015 establece las Buenas Prácticas de Fabricación de Medicamentos. Esta norma regula los procesos de fabricación, almacenamiento y distribución de medicamentos, con el objetivo de garantizar la calidad, seguridad y eficacia de los productos farmacéuticos.

NOM-251-SSA1-2009 para Alimentos, Bebidas o Suplementos Alimenticios

La Norma Oficial Mexicana NOM-251-SSA1-2009 establece las Prácticas de Higiene para el Proceso de Alimentos, Bebidas o Suplementos Alimenticios. Esta norma regula los procesos de producción, almacenamiento y distribución de alimentos, bebidas y suplementos alimenticios, con el objetivo de garantizar la seguridad alimentaria y prevenir riesgos para la salud de los consumidores.

NOM-164-SSA1-2015 para Dispositivos Médicos

La Norma Oficial Mexicana NOM-164-SSA1-2015 establece las Buenas Prácticas de Fabricación de Dispositivos Médicos. Esta norma regula los procesos de fabricación, almacenamiento y distribución de dispositivos médicos, con el objetivo de garantizar la calidad, seguridad y eficacia de estos productos.

NOM-141-SSA1-2012 para Cosméticos

La Norma Oficial Mexicana NOM-141-SSA1-2012 establece las Buenas Prácticas de Fabricación para Cosméticos. Esta norma regula los procesos de fabricación, almacenamiento y distribución de cosméticos, con el objetivo de garantizar la calidad y seguridad de estos productos.

Normas internacionales

Norma ISO/TS 16949:2009

La Norma ISO/TS 16949:2009 es una norma internacional que establece los requisitos para un sistema de gestión de calidad en la industria automotriz. Esta norma incluye los principios de las Buenas Prácticas de Manufactura, con el objetivo de garantizar la calidad y seguridad de los productos automotrices.

Las Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) están reguladas por diferentes normas y regulaciones, tanto a nivel nacional como internacional. Estas normas establecen los requisitos y lineamientos que deben seguir las empresas en la producción, almacenamiento y distribución de productos, con el objetivo de garantizar la calidad, seguridad y eficiencia en los procesos de fabricación.

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